财讯：多码兼容 爱创科技医药平台破解药品追溯市场痛点

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年11月1日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于建设药品新闻化可追溯系统的指导意见(国药监药管〔〕35号)》，向药品上市许可持有人、生产公司、经营公司、招聘机构、领域协会、第三方服务机构、行政管理部门提供药品追溯服务 《意见》规定，药品上市许可人和生产公司可以自建药品新闻化追溯系统，也可以利用第三方技术机构的服务。

年12月1日，新修订的《药品管理法》正式实施，该法确定建立健全药品跟踪制度。 其中建设药品追溯制度大致如下:监管部门制定制度，建设标准。 实现多代码共存，逐一发挥与原电子监管代码兼容、与国际常用gs1等代码兼容的企业广告主体作用，由公司自主选择，自行构建追溯体系。

兼容多代码，突出了爱创科技linklink的特点

对比《意见》提出的允许多种代码并存的情况，其实我国以前推出的药品电子监管代码由于技术、价格等限制，未能一一起到追溯作用。 此后，鉴于市场的诉求，我国药品可追溯系统的建设进入了多代码并存的局面。

其中，美国统一代码委员会确立的gs1全球标准，得到了市场的认可。 gs1全球标准是商品销往世界市场的唯一身份证，是世界各地通用、目前国际上最广泛采用的编码和自动识别技术。 近两年来，随着我国药品跟踪系统建设的迫切要求，以及药企国际化进程的加快，原有的电子监管代码和国际常用的gs1代码等市场呼声越来越大。

对比市场现状，爱创科技敏锐发现了内在领域的趋势，果断推出了兼容药品电子监管码和gs1标准的链接药品可追溯平台。 一方面，爱创科技深刻了解国内医药追溯领域的政策和标准，另一方面，爱创已经为上千家国内药企提供了符合世界法规的新闻化追溯体系建设，为辉瑞、拜耳、诺基亚等多家外资药企提供全产业链追溯和服务。 爱创科技在深入了解全球医药法规的基础上，linklink药品可追溯平台有助于药企精准构建基于国际gs1代码标准的药品安全可追溯系统。

目前，爱创独创的多代码兼容的linklink药品可追溯平台形成了高兼容、高合规、高安全的特点，处理了市场上普遍在意的兼容性痛点，得到了众多药企的青睐，国药集团、哈药集团等多家

多代码兼容，推进药企国际化

linklink药品可追溯平台源于爱创科技在药品可追溯行业十多年的技术开发、实施和服务经验，结合网络大数据、云计算等新一代技术，为公司提供了专业的 可以提供个性化的定制处理方案、现场实施、运营维护、大数据应用等专业的一站式溯源服务。

在多代码兼容技术中，首先，linklink药品可追溯平台可以与公司原有的药监软件无缝对接。 平台兼容电子监管代码样式可以将公司现有的电子监管代码数据或文件纳入平台。 其中包括生产、出库的产品数据、公司使用/未使用的监管代码数据等。 然后，linklink药品可追溯平台根据公司的各种业务需求、代码标准，生成代码( gs1、代码128、sgtin、sscc )或定制样式，支持二维码 这样，平台就可以满足中国、美国、韩国、欧盟等多个国家的可追溯性要求和政府法规。 完全满足gmp/gsp、21 cfr part 11、annex 11等新闻化系统的要求(审计跟踪、访问控制、电子记录等)，为医药客户提供基于gamp5的高级系统验证服务。

制药公司负责人表示，爱创科技linklink药品可追溯平台的多代码兼容性将原有的药品电子监管代码迁移到新平台，实现数据对接，不会给公司带来太大负担。 此外，平台还适用于中国、美国、韩国、欧盟等多个国家的追溯要求和政府法规，不仅帮助药企建立符合国内监管诉求的药品追溯体系，对我国药企全球化进程也有很大的推动作用。

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