财讯：药品互联网销售规定再度征求公众意见 “放”与“不放”的监管探索

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国家药品监督管理局日前正式对外发布了《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》，其中有条件开放网络销售处方药的文案成为热门话题。 虽然医药商平台欢欣鼓舞，正等待着政策的曙光，但一些人对监管规范、医疗保险支付、药品安全等问题表示担忧。

不容忽视的监督调查

时隔两年多，药品网络销售规定再次征求公众意见。 11月12日至11月30日，国家药监局公开征求了《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》的意见。 其中，药品零售公司通过网络销售处方药时，电子处方来源真实、可靠，应根据相关要求进行处方调剂审核，并对采用的处方进行电子标注。

这让医药电商平台的工作者们摩拳擦掌，希望在市场上获得一席之地。 从2005年开始，网上销售处方药的大门已经开了好几个，一开就乱死，能实现今天的，都是想在领域踏踏实实工作的公司，这次征求意见稿又增强了我们的信心，在新领域的规范洗牌中我们一定会 一位网络药品销售平台相关负责人说。

去年，原国家食药监总局发布的《网络食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》提出，网络经营者可以销售处方药。 但是，该意见稿一经发行，就遭到医药行业10多个领域协会和知名药品零售连锁公司的反对。

仅仅两年后，由于主体责任模糊、处方药销售等原因，年原国家食药监总局正式终止了相关试验工作。

年11月和年2月，原国家药监总局先后发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》和《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》，药品网络销售者不得向个人客户网络销售处方药，也不得向个人客户销售处方药。 这将对医药电商业务产生巨大的冲击。

之后密集登场的多个网络+医疗健康文件，给领域带来了转机。 其中国务院办公厅印发的《互联网+促进医疗健康快速发展的意见》、国家卫健委发布的《网络诊疗管理办法(试行)》均提出允许医疗机构在线开展部分常见病、慢性病转诊 医生掌握患者病历资料后，对部分常见病、慢性病患者可以在线处方。 网上开具的处方经药剂师审查后，医疗机构、药品经营公司可以委托符合条件的第三方机构配送。

在无约束的窗口期，医药EC平台存在漏洞

在万物联网的时代，处方药在网上销售是大势所趋，但在无约束的窗口期，由于平台管理缺乏统一标准等问题，EC平台违规销售处方药屡见不鲜。

一家媒体对18家网购药app进行了测评调查，发现其中16家展示或销售处方药，违规销售的处方药是悲剧年份2名女孩相继购买秋水仙碱片剂的处方药，均因过量服用而死亡

现在运行更规范的平台也不完美。 记者欲在某EC平台购买处方药阿莫西林，平台在药品展示页上标注处方药文字，确认订单后仍服用了正在订购的药品，无副作用。 在提交预约按钮旁边点完处方药后，需要马上添加问诊新闻的字体。

确认付款后，补药人的消息马上进入等待医生处方的环节，30分钟后记者接到平台医生的电话，询问是否为医生开处方。 当记者按照以往疾病的用药习性而不是医生的处方购买抗生素后，平台医生拒绝处方，订单也自动取消，系统自动退款。

记者第二次点餐时，在咨询环节更换了平台医生。 该医生只提交用药前、是否过敏，在回答是否使用过、过敏后，平台医生开具网上处方，医生处方、医院药剂师考核方、药店药剂师考核方3个环节只需8秒钟完成，并通过互联网

处方药的安全触网还得走三个坎

关于是否搁置网络销售的处方药，舆论也有争议。 支持方认为，对患有慢性病的老年患者，无需频繁到医院配药取药更为方便，也减轻了医院门诊人员的痛苦、医生体验差的压力。 读者喝了一杯茶，我支持。 对我们这样每天必须吃药的患者来说很方便。 只有进入病历才能买到处方药。 我不需要大老远去看病排队。

质疑者表示，处方药的安全性远比便利性重要，网络销售处方药一经释放，假药泛滥，滥用的处方药严重威胁患者的健康。 读者疯风封丰表示，处方药相对风险较高，至今仍有网上药店销售处方药的行为，一旦放开网络销售，风险更难以控制。

便利与安全性的权衡考验着政策制定者和管理者的智慧，业内人士表示，处方药的安全接触网还需要三个坎。

一个是电子配方的流程。 目前，处方的可靠性、真实性是一大课题，实体医院的医生开具的处方主要用于院内流程。 一位EC平台工作人员表示，由于可以通过电子处方平台监控电子处方在平台内的流程，电子处方可以得到较为有效的监管，也可以大大保证处方来源的真实可靠性。

二是与医疗保险支付对接。 杭州市民陈敏明说，即使处方药可以在网上销售，老百姓也可能想在医院和药店买药。 他说，医疗保险支付是其中的重要因素。 华东医药(商业)战术规划部经理徐静表示，放开处方药网络销售是处理灰色地带合法化问题，对库存市场的影响有限。 目前，医保基金预算与定点医药机构挂钩，但大量处方药在医保目录内，如果处方药网购平台无法实现在线医保支付，将影响患者的录用意愿。

三是监管细则得到执行。 浙江省药监局相关负责人表示，网络销售处方药条件开放可以视为药品新零售的开始，无论是电子处方共享还是处方考核，都要在监管人员的严格监督下，通过完整的制度设计在平台端不留空白，完全利用大数据等技术手段监控全过程。