财讯：2020医保谈判启动 近半药品有望纳入新增调入名单

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12月14日，年的新一轮医疗保险谈判在北京开始。 这次谈判历时三天，涉及到癌症、精神疾病、眼病、儿科等药品品种。 根据此前医保局发布的《年国家医疗保险药品目录调整通过形式审查的申报药品清单》，751个品种通过形式审查，业内预计半药品将进入新的转入名单。

值得注意的是，年初的pd-1抗癌药纳入医疗保险目录后，在国内得到批准，拥有pd-1单抗的药企增加到了6家。 随着后起之秀来到谈判桌上，信达生物不再是今年医疗保险目录中pd-1明星药企的唯一王者，国内癌症诊疗的市场之争也白热化，新火力更激烈的灵魂谈判开始。

6家pd-1产品上市专柜

在本年度的拼写检查中，抗癌明星药pd-1仍是全场关注的焦点。 目前，国内批准上市的pd-1单抗产品达到6个，除百时美施贵宝和默沙东进口产品外，还包括君实生物特瑞普利单抗、信达生物信迪利、恒瑞医药艾瑞卡和百济神州百泽安4个国产产品。

在年11月的医疗保险谈判中，信达生物信迪利成为唯一列入国家医疗保险目录的pd-1单抗药，抗癌剂平价时代的帷幕也正式拉开。 同期参与谈判的其他三家药企，君实生物特瑞普利单抗、默沙东的帕博利珠单抗、百时美施贵宝的纳武单抗都爆冷出局。

届时，信迪利单抗将从原价的7838元/100mg毫克降至每瓶约2843元，跌幅达64%，跌幅之高被视为灵魂砍价。 与此相反，业内认为，如果要抢占市场份额，降价是谈判桌上最立即有效的手段。

在谈到之前出局的原因时，君实生物也回答说，国家医疗保险局的医疗保险谈判是基于适应症谈判。 谈判品种相关的适应症是否纳入医疗保险，取决于最终报价是否达到医保局谈判的底价相关要求。 在综合考虑价格对经批准的适应症用药患者增量的影响、长期经济效益和社会评价等因素的基础上，给出的最低允许价格尚未被医保局接受。

但是，信达生物药价的底线似乎没有伤害其他药企进入医疗保险目录的信心，竞争的激烈程度依然在增加。 根据国家医保局公布的《年国家医保药品目录调整通过形式考核的申报药品名单》，目前仍在医保目录外的5个pd-1单抗仍在此次初审名单中。 这意味着随着恒瑞医药和百济神州的加入，国内拥有pd-1单抗的公司将参加这次选举。

适应证重叠，筹措到谈判中

以信达生物降价6成以上的经验为基础，本回合谈判从开局就留下了很多看点。 由于此次入局者众多，拟为谈判增资，不仅意味着公司方面需要反复推测价格底线，其药品本身的用户群体也将直接干扰肘年度谈判的最终结果。

需要确定2021年医疗保险目录谈判的几个关键点，并申报为比较有效的价格判断，有可能列入2021年医疗保险目录。 北京鼎臣管理咨询有限责任企业创始人史立臣认为，pd-1进入医疗保险目录的关键在于与适应症叠加产品相比，首要原因是可以比较价格。

据介绍，在年医保谈判期间，信达生物的信迪利适应症不过是霍奇金淋巴瘤( 3线)，但当时市场上存在的谈判对象中，君实生物、默沙东等药企因产品降价幅度有限最终出局。

但是，这次由于6家上市药企都参加了火战，竞争火力进一步提高。 作为参加年度谈判后的一场表演，与恒瑞的卡莱里珠单抗、百济神州适应症替代莱利珠单抗比较的适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤( 3线)和一线非鳞状非小细胞癌，也说明信达生物不再获得绝对话语权。

史立臣对霍奇金淋巴瘤( 3线)预测，3家pd-1产品将根据信达生物信迪利现有价格降价，但减幅不像信迪利以前的减幅那么大，在25%-40%之间，3家公司哪个减幅更大？ 在一线鳞状非小细胞癌中，上述三家公司的pd-1产品价格下降超过70%。

另一方面，对于竞争黑色素瘤治疗方案的梅尔萨东的帕珠单抗注射液、bms的纳武利尤单抗注射液及君实生物，史立臣表示君实生物特瑞普利单抗有条件发售，如要求的临床数据未完全补充或未按期补充，则

按价格衡量

从2006年开始，从pd-1/pd-l1介入癌症治疗开始临床试验到去年，世界上首个pd-1抑制剂oppo上市。 pd-1/pd-l1抑制剂因其广泛性和安全性，已成为肿瘤创新药物行业最大的品种之一。 年，立鼎产业研究院曾预测我国pd-1市场规模达到330亿元，考虑到患者病情的发展和联合用药的可能性，其潜在的市场空间将更大。

但是，面对国内广阔的药用市场和药品单价大幅下降，参与pd-1谈判的火战只是公司参与市场抢夺的第一步，如何调整战略平衡后期损益也在考验着医保时代，国内药企的竞争智慧。

在此前的电话会议上，投资者曾向恒瑞医药企业提问:企业卡累利珠单抗进入医疗保险目录降价超出预期，创新药价格变得非常低，不愿向创新药公司投钱吗？ 恒瑞会削减研发投资吗？

值得一提的是，信达生物信迪利单抗即使从原价的7838元/100mg毫克降至每瓶约2843元，也无视医疗保险费的支付部分，患者每年必须使用该药消费的26.9万元每年将砍至9.7万元。 但在其上市量下，进入医疗保险目录的那一年，其销售表现依然不俗。

从信达生物公布的财务数据来看，年前三季度唯一实现商业化的pd-1产品信迪利单抗累计销售额超过15亿元，较当年10亿元的销售额增长明显。 但是，几乎得到批准上市的君实生物特瑞普利单抗销售指的是，今年第三季度累计实现了10亿1100万元的收入。 短期内，由于特瑞普利单抗单产品的销售收入还不能覆盖研发投资等费用支出，预计年初至下一个报告期末企业仍将亏损。

因此，赢得这次医疗保险谈判，对它来说，似乎是充分渗透市场的时机。 面对市场质疑，君实生物应对，企业进一步优化商业队伍，加强市场准入，特瑞普利单抗积极参与新一轮国家医疗保险谈判。

对药企来说，其开发价格压力巨大。 开发价格的明确确实需要论证，医疗保险目录的接收价格需要考虑治疗的总价格和药企价格。 独立评论家周正国表示，作为国家战术，医药领域也需要争夺高点，但医药开发的技术路线不太明确，我国难以使医药领域的产业政策彻底落地。 未来制定必要的产业升级路线，越来越多领域的企业占有足够的市场份额，纳入医疗保险目录是其中的一步，未来依然重要。