财讯：博鳌乐城国际医疗旅游先行区“极简审批”进口特许药械突破50个品种

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记者12日从海南省信息办公室发布会获悉，截至目前，博鳌乐城国际医疗旅游先行区极简批准临床需要进口51个品种的专利药械，已有253名患者接受国际先进药械治疗。

年，国务院授予海南省政府乐城先行区临床进口医疗器械和药品的审批权。 乐城先行区管理局积极推进极简审批改革，与海南省卫健委、药监局和海口海关等部门合作，开通进口药械审批快速通道。 在多部门的共同努力下，乐城先行区进口药械审批被大幅压缩至1-3个工作日，探索了自贸港建设医疗园区的新模式。

海南省卫健委成立了产业管理局，专门负责乐城先行区所有医药审批的若干事项，提高了审批效率，严格了安全底线。 另外，对先行区临床扩大进口医疗器械采用范围先行区内社会资本建立的医疗机构，由医疗机构颁发设有批准书，统一颁发医疗机构执业许可证和大型医疗器械配置许可批准书两证一次。 将海外医生在先行区内的工作时间放宽为3年。 推进乐城先行区医疗技术、设备、药品和国际先进水平的三同步。

海关创新实行先入库、后验监管模式，允许药械先入库，然后分批灭库、病患等药换药等病患创新口岸过境，在先行区现场检测、后续全过程追溯便利化监管方法，随着检测 实现40种证件网络化，在报关环节比较审计，简化报关手续，减少报关价格。

乐城先行区管理局局长顾刚介绍，先行区建设了国内先进的专利药械上溯管理平台，线上采用，将药械纸质审批改为线上审批，实现了全程监管，提高了审批时效。 在现实世界数据应用试验政策的支持下，各大跨国药企纷纷寻求合作，药械品种和用量明显提高。 乐城吸引越来越多的患者来求医，为国际旅游费用中心增加新的动能。 (记者严钰景、岳夕彤)