财讯：新冠病毒抗体检测试剂盒已于3月1日通过国家药品监管局应急审批，获准上市

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3日，国家第7版诊疗方案出台，血清抗体检测纳入确诊证据，可在我们研究上市的第一时间用于一线诊断，给我们很大的鼓励！ 重庆医科大学校长黄爱龙教授高兴地对科技日报记者说。

作为重庆市抗新型冠状病毒应急攻关研究项目之一，重庆医科大学牵头联合博奥赛斯(重庆)生物科技有限企业研制的新型冠状病毒igm/igg抗体检测试剂盒，已于3月1日获得国家药品监督局紧急审查批准上市，与我国首个化学发光法新型冠状病毒抗体检测产品 这是产学研合作抗击疫情的成功合作。

面对一线需要紧急攻关抗体检测

截至2月26日，该抗体试剂盒在重庆、湖北累计完成样品测试13532例，其中1362例新冠确诊病例igm灵敏度93.7%，特异性99.4%。 igg灵敏度为89.6%，特异性为99.2%。 目前，该配套元件已实现批量生产，已储备100万人。

为什么要纳入抗体检查，和核酸检测有什么不同吗？

项目负责人、重庆医科大学感染性疾病分子生物学教育部要点实验室执行主任黄爱龙教授表示，新型冠状病毒检测主要有核酸检测、抗体检测等做法。 病毒侵入人体后，在人体免疫系统中的效果b细胞与病原微生物结合，分泌免疫球蛋白，即抗体。 无论是感染病毒的患者，还是感染过病毒、现在治愈的人，都可以在体内检测出抗体。 抗体检测独立或与核酸检测相互印证，减少误诊、漏诊。 此外，还具有采样的安全性、检测的迅速性、高吞吐量、低价格等特点。

疫情暴发后，重庆医科大学研究小组第一时间展开论证，开始试剂盒研制。 查明当时抗体检测试剂盒仍空缺，结合自身特点，紧急攻击方向为化学发光新型冠状病毒igm/igg抗体免疫检测试剂盒。

竭尽全力争分夺秒地找到抗原五天

黄龙教授说:“疫情紧急，人命关天！ 这次和合作者分秒必争，不讲价，不讲难，只为了一个目标尽快做了检测套件！

五天就做好了，所以我们每天只能睡五个小时。 实验室教授王德强说当时的情况还记忆犹新。 他和蔡雪飞老师带领6名博士研究生负责抗原抗体的设计制造。 这是整个项目的基础也是最难的部分。

做抗体检测首先需要找到抗体，但是新冠病毒的体外表达是未知的表达，它们的蛋白质产生抗原性，需要进行蛋白质结构分析，进行预测、设计、再合成验证。 汪德强说，我们当时设计了两条路径。 一是根据sars的研究报告有可能产生免疫性的蛋白质，二是根据已公布的病毒基因序列进行抗原表位肽的设计合成。 就像拆除定时炸弹一样，在断线之前谁也不知道预测是否正确。

否则前面的工作就扔了！ 蔡雪飞说，在正常情况下验证一个需要5 7天，但当时他们急于到48小时。 如果验证错误，重新进行。 幸运的是，他们一次成功了。 发现的6个抗原蛋白质中有3个是有效的，效果最好。

临床验证马在蹄前等着我们的试剂盒

产品初步研制成功后，团队不断开展验证工作。

虽然一线面临感染风险，但试剂盒和后期优化改进都是临床验证的关键。 为了不感染家人，小组的几个成员都集体进入了学校的宿舍。

我是老党员，我要学医，到有风险的地方来！ 从一开始就组织各方面协调的科研处长袁军又冲锋在前，亲自开车运标本，足足一个月没回家，行程近5000公里。

夫人在前线等着我们的试剂盒。 实验室副研究员龙泉鑫心中还有一种担心。 他的妻子钱克利是感染科医生，作为重庆援助湖北医疗队的一员，在武汉市中心医院支援，期待他的成果！

这是我们基础科学研究支撑临床的紧急大训练兵，也是产学研合作的有力成果。 黄龙说，短短一个月内，从研发到上市，不仅有他们的努力，还有各部门的支持，这可以为了一个目标对抗新冠。