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近日,丽珠医药集团股份有限企业(以下简称丽珠集团)报纸相继报道,3个药品临床实验申请受理或批准后,2月21日晚,企业在控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限企业(以下简称丽珠单抗)申报的注射用重组肿瘤酶特异性
公告称,a-01是世界创新药物,拟用于晚期实体肿瘤治疗,与现有治疗方法和/或肿瘤免疫疗法结合可进一步提高抗肿瘤作用。 目前,从同类药物市场情况来看,国内外尚未开始销售和申报同类细胞因子前体药物产品,企业在该品种创新研发进度中居首位。
值得注意的是,与常规药物不同,a-01是一种长期靶向性细胞因子前体药物,前体药物本身无生物活性或活性低,经过体内代谢后成为有活性的物质。 这个过程以提高药物的生物利用度,强化靶向性,降低药物的毒性和副作用为目的,在抗肿瘤类药物中有着非常重要的地位。
相关研究表明,该药物进入人体后,在人体外周循环系统和正常组织中以第一前体药物的形式存在,该前体药物进入肿瘤组织后,暴露药物活性成分,在特定的肿瘤部位发挥特异的抗肿瘤效果。 另外,通过与抗体igg fc的融合,延长了该前体药物在人体内的半衰期,延长了给药时间,增加了患者的依从性。
另外,a-01独特的前体药物设计,可以改善以前流传的细胞因子药物的安全性问题,提高肿瘤组织附近药物的有效浓度,达到更好的抗肿瘤效果。 此外,药物半衰期的延长,可以大幅扩大细胞因子药物在肿瘤免疫治疗中的应用,提高该品种在相关治疗中的竞争力。
单抗生产壁垒高,产品开发难度大,国内抗体药物市场目前处于快速发展初期,批准的产品很少,年整体市场规模160亿元,年复合增长21.1%,到2023年市场规模接近1560亿元,企业目前已有一些单抗品种进行了临床试验
丽珠集团表示,企业未来将继续增加研发投入,配置越来越多的全球创新药物,以满足医务人员的诉求。 年,企业将积极推进所有归零,重构创业快速发展战术,练习内部工作,稳步快速推进研发进度,力争早日实现国内一流、国际领先的远景目标。
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标题:财讯:丽珠集团革新研发捷报频传 全球革新药物“A
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